基于ICH指导原则及各国药典相关要求评估原料药及制剂中杂质，进行如下杂质研究：
1、药物杂质分析方法开发及验证；本公司现有超过1000中药物杂质，主要包括头孢类、青霉类、培南类、大环内酯类、四环素类、喹诺酮类、激素类、抗病毒类、抗癌类、心血管类等药物的相关药典杂质，可为药物杂质方法开发和验证提供强有力研究基础。
2、基因毒性杂质分析方法开发及验证：对含有警示结构的分析方法，本公司拥有包括亚硝胺类、硝基苯类、肼类、卤代烷烃、烷基或苯基磺酸酯、环氧化合物、苯胺类、氨基甲酸脂等的基因杂质分析方法数据库。
3、聚合物杂质定性定量研究：利用高分辨液相色谱-质谱联用仪、二维高分辨液质联用色谱进行聚合物的研究，并进行正向和反相色谱柱分析方法开发。
本公司已配备液相色谱-质谱联用仪（LC-MS）、气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）、气相色谱仪、高分辨液相色谱-质谱联用仪（LC-HRMS）、二维高分辨液质联用分析系统（2D-LC-HRMS/MS）、高效液相色谱仪(UHPLC)等先进检测设备，并培养了一批经验丰富、技术过硬的检验检测队伍，能够为各企事业单位提供杂质研究服务。
1、元素杂质分析：基于ICH指导原则及各国药典相关要求评估原料及制剂中元素杂质，利用电感耦合等离子体质谱仪进行元素杂质定性定量研究。
2、分析方法开发及验证：包括Si、Na、K、Li、Al、Ba、Ca、Mg、B、Fe、Zn、Mn、Cd、Ti、Co、Cr、Pb、As、Sb等元素的方法学开发及验证。
本公司已配备电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）等检测设备，并培养了一批经验丰富、技术过硬的检验检测队伍，能够为各企事业单位提供元素杂质评估及控制服务。
利用核磁共振仪、液质联用色谱仪、红外色谱分析仪、热重差热同步分析系统和高分辨液相色谱等采集完整数据，对目标杂质进行结构解析和鉴定。
本公司已配备核磁共振仪（1D/2D NMR）（共享）、液相色谱-质谱联用仪（LC-HRMS）、气相色谱仪、高效液相色谱仪(UHPLC)、热重差热同步分析系统（TGA/DTA）、红外色谱分析仪（IR）等先进检测设备，并培养了一批经验丰富、技术过硬的检验检测队伍，能够为各企事业单位提供药物及杂质结构解析及鉴定服务。
利用核磁定量及热重差热同步分析系统对化合物进行含量标定。本公司已配备核磁共振仪（NMR）（共享）、热重差热同步分析系统（TGA/DTA）等先进设备，并培养了一批经验丰富、技术过硬的检验检测队伍，能够为各企事业单位提供化合物含量标定服务。
